Health informatics - Individual case safety reports (ICSRs) in pharmacovigilance - Part 2: Human pharmaceutical reporting requirements for ICSR
Format
Availability
Price and currency
English Hardcopy
In stock
412.00 EUR
FREE Shipping
Number of Standard:
CSN EN ISO 27953-2
Category:
981030
Pages:
8
Released:
01.06.2012
Catalog number:
90775
DESCRIPTION
CSN EN ISO 27953-2
CSN EN ISO 27953-2 Norma vytváří rámec pro mezinárodní regulatorní hlášení a sdílení informací, poskytnutím souboru společných datových prvků a formátu zpráv přenosu hlášení ICSR o nežádoucích účincích léčiv (ADR), nežádoucích událostech (AE), infekcích, a incidentech, které mohou nastat při podávaní jednoho nebo více humánních farmaceutických produktů pacientovi, bez ohledu na zdroj a lokalitu. Norma poskytuje strukturu pro jednoznačnou a jasnou výměnu zpráv tak, aby povaha věci, okolnosti, za kterých vznikly, a zejména identifikace léčivého přípravku byla spolehlivá a jistá. Original English text of CSN EN Standard. The price of the Standard included all amendments and correcturs.